terapia del dolore cronico

SEZIONE INFORMATIVA

Che cos’è e a cosa serve?

Come si esegue?
La procedura consiste nel posizionamento di un ago-elettrodo in particolari zone bersaglio (faccette articolari, articolazioni sacroiliache ecc.). Questo ago-elettrodo, una volta correttamente posizionato, viene collegato ad un apparecchio in grado di generare gli impulsi di radiofrequenza pulsata e trasmetterli alla punta dell’ago-elettrodo. Gli effetti prodotti da questi impulsi sui tessuti adiacenti alla punta dell’ago sono:
1) Generazione di calore
2) Formazione di un campo elettrico

Nel caso della radiofrequenza pulsata la generazione di calore non supera i 42° C in modo da non creare lesioni termiche ed irreversibili sui tessuti vicino alla punta dell’ago, mentre il campo elettrico che si genera crea uno stordimento delle cellule nervose, che è il meccanismo principale per interrompere il circolo vizioso alla base del dolore cronico.

Le fasi della procedura:
1)  il paziente viene monitorizzato (PA, FC, SaO2) e messo in idonea posizione sul lettino radiologico. Se necessario la procedura viene eseguita sotto stretto controllo radiologico o ecografico per consentire un corretto posizionamento dell’ago vicino alla struttura nervosa da trattare. L’esatto posizionamento dell’ago-elettrodo verrà ulteriormente verificato con l’utilizzo di apposite stimolazioni elettriche sia sensitive che motorie.
2) Verrà eseguita una leggera anestesia locale nel punto di introduzione dell’ago. Non sarà praticata invece anestesia al momento della stimolazione perché è necessario che il paziente segnali eventuali anomale sensazioni dolorose. Infatti la stimolazione provocherà in loco solo una lieve sensazione di calore e/o formicolio.
3) il giorno del blocco, il paziente deve proseguire la sua normale terapia farmacologica. Importante: i pazienti in terapia anticoagulante e/o antiaggregante devono avvisare il medico per poter procedere ad una sospensione della terapia o alla sua sostituzione se ritenuto necessario.

Quali possono essere i rischi e le complicanze?
Le complicanze potrebbero essere:
• una transitoria riduzione della sensibilità degli arti con transitorio impaccio motorio
• un transitorio dolore a livello della zona di posizionamento dell’ago
• ematoma in sede di puntura
• infezione locale
• puntura accidentale della dura madre
• innalzamento o abbassamento della pressione arteriosa
• alterazioni della sensibilità nelle zone di distribuzione del nervo sottoposto a radiofrequenza (disestesie lievi con incidenza del 7,9% e gravi con incidenza del 5,9%)
• disturbi motori
• poiché la procedura viene effettuata sotto guida RX possibili danni da radiazioni in particolare se la procedura viene effettuata in paziente di sesso femminile ed in età fertile con stato di gravidanza non ancora conosciuto.

Possibili alternative alla procedura
Il paziente può comunque liberamente decidere di non sottoporsi ad alcuna procedura consigliata e di proseguire con eventuali trattamenti farmacologici, riabilitativi o di altro tipo.

Quali sono le conseguenze della mancata sottoposizione al trattamento sanitario consigliato?
Non esistono dei veri e propri rischi legati al “Non Sottoporsi” alla procedura, ma si rinuncia ad una possibile opzione terapeutica.

Dopo il trattamento
Nelle 48 ore successive al trattamento si consiglia riposo dalle attivita' lavorative. In caso di alterata capacita' di reazione si consiglia anche di non guidare macchine o altri veicoli, non usare strumenti elettrici ne' adoperare macchinari.

La procedura di neuro modulazione effettuata potrebbe dare un possibile e previsto transitorio peggioramento della sintomatologia dolorosa nella prima settimana circa. Se necessario il paziente potra' assumere una terapia aggiuntiva di farmaci antidolorifici al bisogno che usualmente utilizza.

ULTERIORI NOTE DEL MEDICO PRESCRITTORE ___________________________________________________________________________

MODULO DA LEGGERE ATTENTAMENTE PRIMA DELLA FIRMA DEL CONSENSO INFORMATO

Data di consegna del modulo informativo __/__/_____ Il Medico ____________________



SEZIONE ANAGRAFICA E FIRMA DEL CONSENSO ALL’ATTO MEDICO

Io sottoscritto ……………………………………………… dichiaro di essere stato chiaramente e compiutamente informato dal Dott. …………………………………………………… che per i sintomi da me accusati (………………………………………………………………………… ……………………………….) e per la patologia riscontratami (. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . ) si rende necessario / opportuno procedere al seguente trattamento: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . che mi è stato descritto in modo dettagliato ed approfondito sino ad una completa comprensione da parte mia. Dichiaro che sono stato messo al corrente di come la mia malattia, se non adeguatamente trattata in questa fase, potrebbe evolvere e di quali nuove problematiche potrebbero insorgere posticipando il trattamento . Dichiaro che mi sono state indicate le possibili alternative terapeutiche (. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . .), di ciascuna delle quali mi sono stati chiariti la natura, i rischi, i vantaggi e gli eventuali effetti indesiderati; ho pertanto ben compreso quali siano i motivi che rendono attualmente preferibile seguire la via terapeutica sopra indicata anziché le altre possibili alternative . Ho compreso l’effettiva portata dell’intervento terapeutico, le difficoltà ad esso legate, gli obiettivi, le probabilità dei risultati che potranno essere conseguiti (ivi compresa l’ipotesi che esso possa non essere risolutore), e comunque i prevedibili vantaggi, i rischi connessi e gli eventuali effetti indesiderati . Mi sono state descritte accuratamente la prevedibile durata dell’atto terapeutico, della conseguente degenza e della successiva convalescenza, le terapie pre- e post-operatorie che dovrò subire con particolare riferimento ai benefici ed agli effetti indesiderati da esse dipendenti; nonché quale verosimilmente sarà la qualità della degenza e/o convalescenza post-trattamento cui andrò incontro . Mi è stato chiarito che le indicazioni fornitemi sono valide soltanto in assenza di complicanze ed effetti collaterali indesiderati, che varierebbero i tempi ed i modi del trattamento . Mi è stato fatto presente che in tale ambito di complicanze ed effetti collaterali si possono presentare: - reazioni allergiche di varia gravità; - reazioni a qualunque tipo di anestesia; - embolie di varia natura; - complicanze cardio-vascolari di diversa entità e gravità, sino a quelle estreme; - complicanze a carico degli apparati respiratorio, renale, gastro-intestinale, vascolare, nervoso, emopoietico, muscolo-scheletrico e cutaneo; - infezioni da batteri, miceti (funghi) e virus; - . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . - . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Mi è stato spiegato, indicandomeli dettagliatamente, che taluni di questi rischi sono da considerarsi eccezionali, altri sono possibili, altri ancora probabili; e che alcuni di essi sono invece certi e non evitabili, in quanto insiti nell’atto diagnostico-terapeutico stesso . Tutto ciò, sia in senso generale che in riferimento al mio quadro clinico. Mi è stato anche spiegato quali cure o interventi sarà necessario eseguire in caso di complicazioni, e quali problemi questi nuovi atti terapeutici potrebbero cagionare. Alle domande da me poste il Medico ha fornito risposte comprensibili, tali da consentirmi di farmi un quadro completo e del tutto esauriente della situazione; sono quindi in grado di decidere consapevolmente sul trattamento diagnostico-terapeutico cui dovrò essere sottoposto. Tutto ciò premesso, sottolineato altresì che sono pienamente consapevole del fatto che un mio eventuale rifiuto comunque non precluderebbe in alcun modo il rapporto di fiducia medico-paziente e che non ritengo di avere subito da parte del medico alcuna pressione di tipo psicologico per indirizzare la mia scelta, dichiaro di ……………………………………………………….. al trattamento propostomi. Infine, faccio presente di essere stato informato del fatto che nel corso della procedura diagnostica o del trattamento potrebbe evidenziarsi un quadro diverso dal previsto, ovvero che potrebbero verificarsi circostanze non attese, tali da rendere opportuno o necessario procedere ad ulteriori misure diagnostico-terapeutiche, differenti da quelle progettate. Anche a queste possibili variazioni rispetto alla linea di condotta prestabilita (che mi sono state compiutamente descritte, così come mi è stato descritto quanto, nelle singole evenienze, diverrà opportuno o necessario effettuare) dichiaro consapevolmente di acconsentire .


Io sottoscritto/a (nome) (cognome) ………....................……………..Nato/a ………………………..Il…………….. residente a……..................………

Se necessario
Legale rappresentante di…………… nato/a…………… il ………………………….

dichiaro di:

• aver letto la sezione informativa,
• aver avuto l’opportunità di richiedere ulteriori informazioni al medico,
  
• aver ben compreso le spiegazioni che mi sono state fornite, la natura, la finalità, i benefici, le eventuali alternative e gli eventuali rischi dell’intervento,
  
• essere stato informato delle conseguenze negative per la salute a cui mi esporrei non sottoponendomi all’intervento consigliatomi e pertanto acconsento a sottopormi ad esso
  
• essere stato informato che in ogni momento posso revocare il mio consenso.
  

inoltre:

□ Autorizzo □ Non Autorizzo

i sanitari curanti, ove durante l’intervento evidenziassero altre patologie non precedentemente diagnosticate, a provvedere secondo scienza e coscienza alla loro cura anche modificando il programma terapeutico preventivamente concordato.

□ Acconsento □ Non Acconsento

che nel corso di procedure diagnostiche e/o terapeutiche possano essere eseguite riprese filmate e/o fotografiche da poter utilizzare in ambito medico per il miglioramento delle conoscenze scientifiche, nel completo rispetto della legge sulla privacy.


SEZIONE DA COMPILARE SOLO IN CASO DI DISSENSO
dichiaro di:

• aver letto la sezione informativa,
• aver avuto l’opportunità di richiedere ulteriori informazioni al medico,ρ
  
• aver ben compreso le spiegazioni che mi sono state fornite, la natura, la finalità, i benefici, le eventuali alternative e gliρ eventuali rischi di questo intervento e le complicanze che ne possono derivare,
  
• essere stato informato delle conseguenze a cui mi esporrei non sottoponendomi all’intervento consigliatomi e pertanto NON acconsento a sottopormi ad esso. Dichiaro infatti espressamente e consapevolmente di non volere accettare il rischio delle conseguenze negative sulla mia salute che ne potrebbero derivare, preferendo invece espormi al rischio delle conseguenze comunque negative derivanti dalla mancata effettuazione del trattamento sanitario consigliatomi,
  
• essere stato informato che in ogni momento posso revocare il dissenso
  

Sottoscritto in data ……/……/……………

Firma del paziente, del legale rappresentante o dell’esercente la patria potestà

Firma del Medico